Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2010/5416. 

  Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70,
Mede (PV). 
  Specialita' medicinale: DI MILL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,01% collirio, soluzione» 1  flacone  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
032163014. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IA IN  n.  B.III.1.a)  3  -  Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo  (R1-CEP  2001-298-Rev  01)
per una sostanza attiva (Benzalconio cloruro)  da  nuovo  fabbricante
FEF Chemicals A/S - Koebenhavnsvej 216 - 4600  Koege  -  Denmark  (in
sostituzione del produttore autorizzato Coop. Farm. Milanese S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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