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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2010/5416. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Specialita' medicinale: DI MILL. Confezione e numero di A.I.C.: «0,01% collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 032163014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA IN n. B.III.1.a) 3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo (R1-CEP 2001-298-Rev 01) per una sostanza attiva (Benzalconio cloruro) da nuovo fabbricante FEF Chemicals A/S - Koebenhavnsvej 216 - 4600 Koege - Denmark (in sostituzione del produttore autorizzato Coop. Farm. Milanese S.p.a.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva C102624