Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  Codice
  Pratica N1A/2010/5010 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: ALAPRIL, NALAPRES, PRINIVIL, PRINZIDE 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un nuovo certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP  2003-211-REV  00)  relativo  al
principio  attivo  lisinopril,  da  parte  di  un  nuovo  produttore:
AUROBINDO  PHARMA  LIMITED,  Plot  No.  2,   Maitrivihar,   Ameerpet,
India-500 038 Hyderabad, Andhra Pradesh. Sito  produttivo:  AUROBINDO
PHARMA LIMITED, Unit  I,  Survey  No.  388  &  389,  Medak  District,
Hatnoora Mandal, India- 502 296 Borpatla Villane, Andhra Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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