COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE). Notifica regolare
  UVA del 03/09/2010. 

  TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AZITROMICINA PROGE FARM 
  CONFEZIONE E N. AIC:  "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  3
compresse - AIC 038733010 -Codice Pratica N1B/2010/3848 
  Variazione B.II.f.1.b.1  Tipo  IB  -  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita. Periodo di validita' da: 18 mesi a: 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La presente variazione si considera approvata dal giorno successivo
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                      Dr.Ssa Antonella Bonetti 

 
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