SPA - SOCIETA'
PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Sede legale in Milano, Via Biella, 8
C.F. 00747030153

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita'  medicinali  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Specialita' medicinali: 
    DISSENTEN 2 mg compresse 15 compresse - AIC 023694058 
    CONDRAL 400 mg capsule rigide 20 capsule - AIC 026776017 
  Codice pratica N1A/2010/5335. Modifica IA A.5b - Modifica del  nome
di uno dei fabbricanti  del  prodotto  finito,  autorizzato  al  solo
confezionamento secondario da DIMAF Spa a DIMAF Pharma  Supply  Chain
Srl. 
    
  Specialita' medicinale DISSENTEN, tutte le confezioni. 
    Codice  pratica  N1A/2010/5076.   Modifica   IA   B.III.1.a.2   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per la sostanza attiva da parte di un  fabbricante
gia' approvato (Fidia Farmaceutici S.p.A.). 
    
  Specialita' medicinale LOSFERRON, tutte le confezioni. 
    Codice  pratica  N1A/2010/5218.   Modifica   IA   B.III.1.a.2   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per la sostanza attiva da parte di un  fabbricante
gia' approvato (Dr. Paul Lohmann GmbH KG). 
    
  Specialita' medicinale DEFLAMON nella confezione: 
    500 mg/100 ml soluzione per infusione 1 flacone AIC 021299033 
  Codice pratica N1A/2010/5377. Modifica IA A.7  -  Soppressione  del
sito di produzione, confezionamento, controlli,  rilascio  del  lotto
del prodotto finito Biomedica Foscama Industria Chimico  Farmaceutica
S.p.A. 
    
  Specialita' medicinale DEFLAMON nelle confezioni: 
    500 mg/100 ml soluzione per infusione 1 flacone - AIC 021299033 
    500 mg/100 ml soluzione per infusione 25 flaconi - AIC 021299045 
  Codice pratica N1A/2010/5395. Modifica IAIN B.II.b.1.a  -  Aggiunta
di un sito di fabbricazione del prodotto finito: sito di  imballaggio
secondario DIMAF Pharma Supply Chain S.r.l. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T10ADD9343
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.