Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0396/001/IB/036/G Specialita' medicinale: EZETROL Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: grouping di variazioni di tipo I all'autorizzazione del prodotto medicinale EZETROL - tipologie: - IB B.1.d.1 a) 4, estensione della data di prima ricertificazione del principio attivo Ezetimibe dagli attuali 21 mesi a 48 mesi; - IA B.1.b.1 c), aggiornamento della Descrizione del Processo Produttivo del principio attivo, per consentire l'uso del MTBE di recupero. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD9349