Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381
CP Weesp, Paesi Bassi 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUSPATAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule - AIC n.
021377039 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    GROUPING OF VARIATIONS (Codice pratica: N1A/2010/5099): 
      -  tipo  IAIN  n.  A.1:  modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. A: Abbott  Healthcare  Products
B.V. 
  L'indirizzo rimane invariato:  C.J.  van  Houtenlaan  36,  1381  CP
Weesp, Paesi Bassi. 
  Rappresentante in Italia: Abbott Products S.p.A. Via della Liberta'
30 10095 Grugliasco (TO) 
      - tipo  IA  n.  A.4:  modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo per il quale non si dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea 
      DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. A: Abbott  Healthcare  Products
B.V. 
  L'indirizzo rimane invariato:  C.J.  van  Houtenlaan  36,  1381  CP
Weesp, Paesi Bassi. 
      - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
      DA: Solvay Pharma SAS A: Abbott Healthcare SAS 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Route  de  Belleville,  Lieu   dit
Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia. 
      - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
      DA: Solvay Biologicals B.V. A: Abbott Biologicals B.V. 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Veerweg  12,  8121  AA  Olst,  The
Netherlands. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
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