ABBOTT PRODUCTS S.P.A.
gia' Solvay Pharma S.p.A.

Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S  Rue  Rouget  de  Lisle  42  -  92151
Suresnes (Francia) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "50 mg compresse rivestite  con  film"  30  compresse  -  AIC  n.
024314039 
    "50 mg compresse rivestite  con  film"  50  compresse  -  AIC  n.
024314041 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    GROUPING OF VARIATIONS (Codice pratica: N1A/2010/5100): 
      -  tipo  IAIN  n.  A.1:  modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      DA: Solvay Pharma SAS A: Abbott Products SAS 
  L'indirizzo rimane invariato:  Rue  Rouget  de  Lisle  42  -  92151
Suresnes, Francia. 
  Rappresentante in Italia: Abbott Products S.p.A. Via della Liberta'
30 10095 Grugliasco (TO) 
      - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
      DA: Solvay Pharmaceuticals SAS A: Abbott Healthcare SAS 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Route  de  Belleville,  Lieu   dit
Maillard 01400 
  Châtillon-sur-Chalaronne, Francia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
T10ADD9352
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.