Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Codice pratica: N1B/2010/2978 
  Specialita' medicinale: FIDATO 
  Codice confezioni: 035867011 - 035867023 - AIC 035867035 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Grouping variation -  Tipo  IB  -  B.III.1a.2:  Presentazione  di  un
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo alla lidocaina cloridrato da parte  di  un  produttore  gia'
approvato (da: R1-CEP 1996 020 Rev 00 a: R1-CEP 1996-020  Rev.  01  -
da: R1-CEP 1996-020 Rev 01 a: R1-CEP 1996-020 Rev.  02).  Tipo  IA  -
B.III.1 a.2 - Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  una  sostanza  attiva
(lidocaina cloridrato) da parte di un produttore gia' approvato - da:
R1-CEP 1996-020 Rev. 02 a: R1-CEP  1996-020  Rev.  03  -  da:  R1-CEP
1996-020 Rev. 03 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 04 -da: R1-CEP 1996-020 Rev.
04 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T10ADD9356