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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Codice pratica: N1B/2010/2978 Specialita' medicinale: FIDATO Codice confezioni: 035867011 - 035867023 - AIC 035867035 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Grouping variation - Tipo IB - B.III.1a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo alla lidocaina cloridrato da parte di un produttore gia' approvato (da: R1-CEP 1996 020 Rev 00 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 01 - da: R1-CEP 1996-020 Rev 01 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 02). Tipo IA - B.III.1 a.2 - Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva (lidocaina cloridrato) da parte di un produttore gia' approvato - da: R1-CEP 1996-020 Rev. 02 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 03 - da: R1-CEP 1996-020 Rev. 03 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 04 -da: R1-CEP 1996-020 Rev. 04 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 05. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T10ADD9356