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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 25 Agosto 2010 protocollo n. AIFA/V & A/N/100523. Specialita' Medicinale: CITALOPRAM ACTAVIS (AIC: 036660) 20 mg compresse rivestite, 40 mg compresse rivestite, 40 mg/ml gocce orali. Confezioni: 036660013, 036660025, 036660037 Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF N° e Tipologia variazione: C.I.3 - IB forseen CodicePratica:N1B/2010/3194 Tipo di Modifica: Modifica stampati per adeguamento ai documenti CMDh/PhVWP/019/2010 e CMDh/PhVWP/020/2010 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.6 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90 giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD9361