Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 
          25 Agosto 2010 protocollo n. AIFA/V & A/N/100523. 
 

  Specialita' Medicinale: CITALOPRAM  ACTAVIS  (AIC:  036660)  20  mg
compresse rivestite, 40 mg compresse rivestite, 40 mg/ml gocce orali. 
  Confezioni: 036660013, 036660025, 036660037 
  Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF 
  N°    e    Tipologia    variazione:    C.I.3    -    IB     forseen
CodicePratica:N1B/2010/3194 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati per  adeguamento  ai  documenti
CMDh/PhVWP/019/2010 e CMDh/PhVWP/020/2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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