Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: Paracetamolo Teva 
  Codice A.I.C.: 033070020 "500 mg compresse effervescenti 500 mg" 10
compresse - 033070057 "150 mg supposte" 10 supposte - 033070044  "300
mg supposte" 10 supposte - 033070032 "600 mg supposte" 10 supposte  -
033070069 "120 mg/5 ml sciroppo bambini" 1 flacone 100 ml 
  Codice Pratica: N1B/2010/3720 
  Gruppo di n. 3 variazioni  Tipo  IB  C.1.7.a):  eliminazione  delle
summenzionate forme farmaceutiche e confezioni. 
Medicinale: Epirubicina Teva 
  Codice A.I.C.:  039000/M  "2  mg/ml  soluzione  iniettabile  o  per
infusione" - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzati 
  Codice Pratica: C1B/2010/2384 
  Gruppo di variazioni Tipo IB B.II.f.1 b) 1 e Tipo IAIN B.II.f.1  a)
3:  Modifica  del  periodo  di  validita'  o  delle   condizioni   di
conservazione  del  prodotto  finito  -  Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita
(sulla base di dati in tempo reale)  da  "24  mesi"  a  "36  mesi"  e
riduzione  del  periodo  di  validita'  del  prodotto   finito   dopo
diluizione (NL/H/1250/001/IB/0010/G). 
Medicinale: Ceftazidima Teva 
  Codice A.I.C.: 036022010 "500 mg/1,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso im" - 1 flacone di polvere  e  1  fiala
solvente da 1,5 ml 
  Codice Pratica: N1B/2010/3594 
  Tipo IB C.1.7.b): eliminazione del summenzionato dosaggio. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.Ssa Anna Mariani 

 
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