ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: VENLAFAXINA ACTAVIS PTC 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038939/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4480      -      Procedura      n.
NL/H/1302/002-003/IAIN/006. 
  Variazione di tipo IAIN B.III.1 a)  :  Presentazione  di  un  nuovo
certfificato  di  idoneita'  della  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente
approvato CIPLA LIMITED (R0-CEP-2007-39-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T10ADD9365
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.