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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: VENLAFAXINA ACTAVIS PTC Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038939/M Codice Pratica: C1A/2010/4480 - Procedura n. NL/H/1302/002-003/IAIN/006. Variazione di tipo IAIN B.III.1 a) : Presentazione di un nuovo certfificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato CIPLA LIMITED (R0-CEP-2007-39-Rev 00) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD9365