Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Medicinale: RANITIDINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036605/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/3003      -      Procedura      n.
SE/H/0204/001-002/IB/029 
  Variazione di tipo IB  B.II.b.5  z):  Modifica  di  un  limite  IPC
(durezza). 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/3036      -      Procedura      n.
SE/H/0204/001-002/IB/028 
  Variazione di tipo IB B.II.b.3 a): -Modifica minore nel processo di
produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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