Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038821/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/2808      -      Procedura      n.
NL/H/1177/001-003/IB/020 
  Variazione di tipo IB  A.2:  Modifica  del  nome  del  prodotto  in
Portogallo. (da: Actalipid a: Simvastatina Actavis) 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5352      -      Procedura      n.
NL/H/1177/001-003/IB/023 
  Variazione di tipo IA B.II.e.1 a)1.: Modifica  del  confezionamento
primario del prodotto finito in termini di composizione qualitativa e
quantitativa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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