ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n.11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747170157

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.274(Regolamento
  (CE) n.1234/2008). Codice pratica: N1A/2010/5251 

  Specialia' medicinale:KYTRIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "3mg/1ml soluzione iniett.le per uso im"  1  siringa  preriempita
1ml (028093033) 
    "3mg/1ml soluzione iniett.le per uso im" 3  siringhe  preriempite
1ml(028093045) 
    "3mg/5ml soluzione iniett.le per uso ev"  1  siringa  preriempita
5ml (028093058) 
  Grouping  Variations  tipo  IAin  nr.  A.5.a)   e   tipo   IA   nr.
A.5.b):modifica   della   ragione   sociale    di    un    sito    di
produzione,confezionamento,controllo e rilascio lotti 
    da "Solvay Biologicals B.V." 
    a "Abbott Biologicals B.V.",Veerweg 12,Olst(NL). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Massimiliano Sana 

 
T10ADD9371
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.