Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg/50 ml soluzione per  infusione  -  10  sacche:  A.I.C.  n.
037523014; 
    200 mg/100 ml soluzione per infusione  -  10  sacche:  A.I.C.  n.
037523026; 
    400 mg/200 ml soluzione per infusione  -  10  sacche:  A.I.C.  n.
037523038. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.IIl.1.a.2 -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
ciprofloxacina da parte di un produttore gia'  approvato  (da  R0-CEP
2004-199-Rev 02 a R1-CEP 2004-199-Rev 00). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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