Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Trendfarma S.r.l., via Lovanio n. 16, 00198 Roma. 
  Specialita' medicinale: GLUKO. 
  Confezione:  600  mg/4  ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile 10 flaconi + 10 fiale solvente, n. A.I.C.: 028403044. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  Sostituzione del sito di produzione del prodotto finito in  cui  si
effettuano tutte le operazioni di  produzione  inclusi  l'imballaggio
secondario, i controlli e il rilascio dei  lotti  per  un  medicinale
sterile prodotto secondo un metodo  asettico  da:  Serpero  Industria
Galenica Milanese S.p.a. (liofilizzato), IBN Savio S.r.l.  (solvente,
confezionamento finale e controlli) a: Alfa Wassermann S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                           dott. F. Gritti 

 
C102660