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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/1508/1-3/1B/017). Codice pratica n. C1B/2010/2574. Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH, Emil von Behring Strasse, 76, 35041 Marburg (Germania). Specialita' medicinale: ALBUREX (A.I.C. n. 036504). Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione Tipo IB (B.I.a.4.b): Additional in-process control (IPC) in the manufacturing process of albumin bulk solution bacterial endotoxin determination. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C102661