CSL Behring GmbH
Marburg, Germania

(GU Parte Seconda n.109 del 14-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  per  uso  umano,  secondo   procedura   di   mutuo
  riconoscimento   n.    DK/H/1508/1-3/IA/016).    Codice    pratica:
  C1A/2010/4701. 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH,  Emil  von  Behring
Strasse, 76, 35041 Marburg (Germania). 
  Specialita' medicinale: ALBUREX. 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione Tipo 1A  (B.V.a.1):  PMF  2nd  step,  Annual  Update  2009
Inclusion  of  an  updated  Plasma  Master  File  in  the   marketing
authorisation dossier, after the approval of the  PMF  Annual  Update
2009 (EMEA/H/PMF/000001/04/AU/007. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C102662
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.