Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. 
  Specialita' medicinale: SPASEN 40. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    compresse da 40 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 027172030. 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  18  dicembre  2009  si   informa
dell'avvenuta approvazione, in data 11  agosto  2010  della  seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice
pratica: N1A/2010/5151. 
  Variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione della  fase  produttiva  di
confezionamento primario e  secondario  per  l'officina  A.  Menarini
Manufacturing Logistics and Services S.r.l., v.  Sette  Santi  n.  3,
Firenze, con mantenimento dei  controlli  analitici  e  rilascio  dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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