Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

Medicinale: CARVEDILOLO AWP. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    036775/M per le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1A/2010/5508 Variazione DE/H/2051/04/IA/005 Tipo IA
n. B.II.b.4.b) Aggiunta di  una  dimensione  di  lotto  del  prodotto
finito da 330.000 compresse rivestite con film. Solo per il  dosaggio
da 25 mg. 
Medicinale: LISINOPRIL AWP. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037580/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1A/2010/4909 Variazione NL/H/0578/01-02/IA/012 Tipo
IA n. A.7 convalidata a livello  europeo  in  data  28  agosto  2010;
Eliminazione   del   sito   di   produzione   del   prodotto    bulk,
confezionamento e rilascio lotti Heumann PCS  Gmbh,  Nürnberger  Str.
12, 90537 Feucht, Germania. 
  Codice pratica C1A/2010/4910 Variazione NL/H/0578/01-02/IA/013 Tipo
IA n. A.7 convalidata in data 28 agosto 2010; Eliminazione  del  sito
di principio attivo Farmhispania S.A., C./De  L'1  Maig  25,  E-08160
Montmelo, Barcellona Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S1065