ELI LILLY ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.109 del 14-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: PROZAC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    28 compresse dispersibili da 20 mg: A.I.C. n. 025970056. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione Tipo IA, B, II.d.2a «Modifica di una  procedura  di  prova
del prodotto finito  (Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata: Metodo HPLC)». 
  Procedura n. UK/H/0242/01/IA/023. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
S1067
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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