Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/2010/4948. 

  Specialita' medicinale: BRUNAC. 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "5 % collirio, soluzione" - flacone da 5 ml - AIC n. 024593016. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti
del prodotto finito  -  Aggiunta  della  determinazione  quantitativa
delle impurezze note e non note alla specifica  "Sostanze  correlate"
al  rilascio  e  al  termine  del  periodo  di  validita',   con   il
corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

           Il Presidente Del Consiglio Di Amministrazione 
                      Dr. Augusto Bruschettini 

 
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