EPIFARMA S.R.L.
Sede Legale: Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
PARTITA IVA: 01135800769

(GU Parte Seconda n.109 del 14-9-2010)

Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e  successive  modificazioni  e
  della determinazione del 18 dicembre 2009). 

- Specialita' medicinale: PROCIFLOR 
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037342019 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse AIC 037342021 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse AIC 037342033 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1A/2010/4869 
    Variazione  B.III.1  a.3  tipo  IAIN  :   Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato  da
un nuovo fabbricante: Aggiunta del produttore Aarti Drugs Limited per
il principio attivo ciprofloxacina; CEP R0 2005-119 Rev00. 
- Specialita' medicinale HERZAPLUS 
  "2.5 mg + 12.5 mg compresse" 14 compresse divisibili AIC 038362012 
  "5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse divisibili AIC 038362024 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1B/2010/3858 
    Variazione  B.II.f.1.b.1  tipo  IB:  Modifica  del   periodo   di
validita' del prodotto finito, confezionato come per la  vendita:  da
24 a 36 mesi. 
- Specialita' medicinale RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA 
  "2.5 mg + 12.5 mg compresse" 14 compresse divisibili AIC 038363014 
  "5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse divisibili AIC 038363026 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1B/2010/3857 
    Variazione  B.II.f.1.b.1  tipo  IB:  Modifica  del   periodo   di
validita' del prodotto finito, confezionato come per la  vendita:  da
24 a 36 mesi. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
T10ADD9395
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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