Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAALOX (AIC: 020702) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  020702054 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  -  40
compresse 
  020702080 - MAALOX PLUS compresse masticabili - 30 compresse 
  020702167 - MAALOX TC 300 mg + 600 mg compresse  masticabili  -  40
compresse 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2010/3810 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
02/09/2010 
  Gruppo di Variazioni: IAIN B.III.1 a) 3  Presentazione  Certificato
di Conformita' aggiornato  Titolare  del  CEP  -  SPI  PHARMA  Lewes,
Delaware - USA - CEP: R0-CEP 2008-190-Rev  00  del  16.10.2009  -  IB
B.I.d.1. a) 4 Periodo  di  re-test  della  sostanza  attiva  Magnesio
idrossido (produttore SPI PHARMA - USA): 24 mesi - Nessuna condizione
di conservazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T10ADD9409