Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi  del   decreto   legislativo   n.   219/2006   e   successive
  modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «1,2 mg + 70 mg pastiglie  con  vitamina  C  senza  zucchero»  20
pastiglie - A.I.C. n. 022632119. 
  Codice pratica: N1B/2010/3428. 
  Modifiche apportate  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Raggruppamento di variazioni Tipo IB costituito da: una variazione di
Tipo IB foreseen  n.  B.II.b.5  Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito; b)  aggiunta  di  nuove  prove  e  di  nuovi  limiti
(aggiunta del controllo della durezza). 
  Una variazione di Tipo IA n. B.II.b.5 Modifica delle prove in corso
di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione  del
prodotto finito; b)  aggiunta  di  nuove  prove  e  di  nuovi  limiti
(aggiunta del controllo dell'uniformita' di peso). 
  Due variazioni di Tipo IB unforeseen  n.  B.II.b.5  Modifica  delle
prove in corso di fabbricazione o dei  limiti  applicati  durante  la
fabbricazione del prodotto  finito;  z)  altre  variazioni  (modifica
delle procedure usate per: controllo dello spessore e  controllo  del
peso medio). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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