Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi  del   decreto   legislativo   n.   219/2006   e   successive
  modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: LYBELLA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:. 
    «2 mg + 0,03  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  A.I.C.  n.
036876011/M; 
    «2 mg + 0,03  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  A.I.C.  n.
036876023/M; 
    «2 mg + 0,03  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  A.I.C.  n.
036876035/M; 
    «2 mg  +  0,03  mg  compresse  rivestite  con  film»  -A.I.C.  n.
036876047/M; 
    «2 mg + 0,03  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  A.I.C.  n.
036876050/M; 
    «2 mg + 0,03  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  A.I.C.  n.
036876062/M. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
procedura di Mutuo Riconoscimento n: DE/H/0516/001/IB/021. 
  Codice pratica: C1B/2010/3001. 
  Variazione  Tipo  IB  foreseen  n.  B.II.f.1  d)   modifica   delle
condizioni  di  stoccaggio  del  prodotto  finito  da:   nessuna   a:
conservare a temperatura non superiore a 30° C. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
              dott.ssa Pazardjiklian Antonietta Gisella 

 
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