Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. DE/H/0399/001/IB/035/G. 

  Specialita' medicinale: EMETIB 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
grouping di variazioni di  tipo  I  all'autorizzazione  del  prodotto
medicinale EMETIB - tipologie: 
    -  IB  B.1.d.1   a)   4,   estensione   della   data   di   prima
ricertificazione del principio attivo Ezetimibe dagli attuali 21 mesi
a 48 mesi; 
    - IA B.1.b.1 c), aggiornamento  della  Descrizione  del  Processo
Produttivo del principio attivo, per consentire  l'uso  del  MTBE  di
recupero. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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