Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: SEKI 
  "10 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC 024427015 
  Pratica n. N1A/2010/5451 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    A.4 Modifica del nome del fornitore di un principio attivo. 
    Da Yoshitomi Pharm. Ind., Japan a API Corporation, Japan. 
Specialita' medicinale: FOSFOCRISOLO 
  "5,61 mg/ml sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  10
fiale da 1 ml - AIC 009333079 
  "28,05 mg/ml sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  5
fiale da 1 ml - AIC 009333081 
  Pratica n. N1A/2010/5282 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    A.5.a) Modifica del  nome  e  dell'indirizzo  di  un  fabbricante
responsabile  del  rilascio  dei  lotti  del  prodotto   finito.   Da
Gelfipharma International srl, Via Emilia 99, San Grato-Lodi  (LO)  a
IBSA Farmaceutici Italia srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900  Lodi
(LO). 
Specialita' medicinale: FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 
  "500  mg/4  ml  soluzione  iniettabile  e  da  nebulizzare  e   per
instillazione endotracheobronchiale" 
  - 3 flaconi di liofilizzato + 3 fiale solvente 4 ml - AIC 020660054 
  - 1 flacone di liofilizzato + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 020660066 
  "250  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  e  da  nebulizzare  e   per
instillazione endotracheobronchiale" 
  - 3 flaconi di liofilizzato + 3 fiale solvente 2 ml - AIC 020660080 
  Pratica n. N1A/2010/5281 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    A.5.b) Modifica del nome e dell'indirizzo di un  fabbricante  del
prodotto finito. Officina di produzione delle fiale di  solvente:  da
Gelfipharma International srl, Via Emilia 99, San Grato-Lodi  (LO)  a
IBSA Farmaceutici Italia srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900  Lodi
(LO). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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