Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice pratica: N1A/2010/4284 
  Grouping di variazioni di tipo IA - B.III.1.a)2:  presentazione  di
un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la
sostanza attiva  beef  heart  infusion  da  parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato. CEP n. R1-CEP2000-252-Rev 00. 
    
Specialita' medicinale: ACT-HIB 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 flaconcino di  polvere  +  1  siringa
preriempita di diluente - AIC n. 028473015 
    
Specialita' medicinale: DIFTAVAX 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 siringa preriempita da 0,5 ml  -  AIC
n. 026947046; 10 siringhe preriempite - AIC n. 026947059 
    
Specialita' medicinale IMOVAX TETANO 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 siringa pre-riempita da 0,5 ml -  AIC
n. 026171013 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Antonella Muci 

 
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