Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA
  n.  AIFA/V   &   A/N/92090   del   26/07/2010).   Codice   pratica:
  N1B/2009/2452 

  Titolare BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) 
    
  Specialita' medicinale: FEIBA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "500 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione  per  infusione"  1
flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml A.I.C.n. 024744043 
    "1000 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per  infusione"  1
flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml A.I.C. n.024744056 
    "500 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione  per  infusione"  1
flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo  baxject  II
hi flow A.I.C. n.024744068 
    "1000 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per  infusione"  1
flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo  baxject  II
hi flow A.I.C. n.024744070 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n.7.c - Aggiunta di una nuova Filling Line per Hameln Pharmaceuticals
Gmbh, fornitore autorizzato dell'acqua per preparazioni iniettabili. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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