Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n.
  AIFA/V   &   A/PC/P/92178   del   26/07/2010).   Codice    pratica:
  C1A/2010/4861 

  Titolare BAXTER SPA - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0714/01-02/IA/09 
    
  Specialita' medicinale: FLEXBUMIN 
  Confezioni e Numeri AIC: 
    "250 g/l Soluzione Per Infusione" 24 Sacche da 50 ml 038109043/M 
    "250 g/l Soluzione Per Infusione" 12 Sacche da 100 ml 038109029/M 
    "200 g/l Soluzione Per Infusione" 24 Sacche da 50 ml 038109017/M 
    "200 g/l Soluzione Per Infusione" 12 Sacche da 100 ml 038109031/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma Master File
EMEA/H/PMF/000003/04/AU/011 - "Modifica del PMF per  il  Second  Step
della procedura di certificazione centralizzata del PMF". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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