Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n.
  AIFA/V   &   A/PC/P/92196   del   26/07/2010)-   Codice    pratica:
  C1A/2010/4863 

  Titolare BAXTER  HEALTHCARE  CORPORATION  -  Glendale  (California,
U.S.A.) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0043/01-03/IA/44 
  Specialita' medicinale: RECOMBINATE 
  Confezioni e Numeri AIC: 
    FLACONE 250 U.I.+ FLACONE SOLVENTE - AIC N. 028687010/M 
    FLACONE 500 U.I.+ FLACONE SOLVENTE - AIC N. 028687022/M 
    FLACONE 1000 U.I.+ FLACONE SOLVENTE - AIC N. 028687034/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: 
    Variazione IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma Master File
EMEA/H/PMF/000003/04/AU/011 - "Modifica del PMF per  il  Second  Step
della procedura di certificazione centralizzata del PMF". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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