Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - Comunicazione AIFA -  UVA
  n. AIFA/V & A/N/92089 del 26/07/2010) Codice pratica: N1B/2009/2431 

  Titolare BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) 
  Specialita' medicinale: PROTROMPLEX TIM 3 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  "600  U.I.  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione" 1 flacone di polvere da 600 UI +  1  flacone
di solvente da 20 ml A.I.C. n. 023288032 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.1084/2003:  IB
n.7.c - Aggiunta di una nuova Filling Line per Hameln Pharmaceuticals
Gmbh, fornitore autorizzato dell'acqua per preparazioni iniettabili. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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