Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale ANSIMAR 
  Confezione e numero A.I.C: 
    "200 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine AIC 025474038. 
  Codice pratica  N1B/2010/3709.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione Tipo IAIN
B.II.b.1. a, IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1. e IAIN  B.II.b.2  b2,  IA
B.II.b.4.b:  Sostituzione  dei  siti  produttivi  Istituto  Biologico
Chemioterapico  S.p.A.Via  Crescentino,  25  -  Torino   (produzione,
controlli e rilascio dei  lotti)  e  Ivers  Lee  S.p.A.  Corso  della
Vittoria, 1533 Caronno Pertusella - Varese (confezionamento  primario
e secondario) con LA.FA.RE. S.r.l. - Via Benedetto  Cozzolino,  77  -
80056 Ercolano  -  NA  quale  sito  autorizzato  per  la  produzione,
confezionamento, controllo e il rilascio dei lotti e  modifica  della
dimensione del lotto di produzione DA 200.000 Bustine pari a 2000  Kg
A 20.000 Bustine pari a 200 Kg. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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