Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Axagon 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti  -  40
mg  compresse  gastroresistenti  -  40  mg  polvere   per   soluzione
iniettabile/infusione  -  10  mg   granulato   gastroresistente   per
sospensione orale in bustina. 
  In tutte le sue presentazioni registrate. Codice  AIC  specialita':
035035 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento    n.    SE/H/xxxx//IA/25/G
(SE/H/234/01-04/IA/77/G)  conclusasi  in  data   06.09.2010.   Codice
Pratica C1A/2010/5558. 
  Variazione Grouping: Tipo IAIN C.I.9.e)  Aggiornamento  del  modulo
1.8.1 Pharmacovigilance System alla versione 10. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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