Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento CE N. 1234/2008 e Det. AIFA del 18/08/2010 

  Specialita' medicinale: DESMOPRESSINA PH & T 
  Confezioni e numeri A.I.C: 036437, tutte le confezioni approvate. 
  Grouping variation: B.II.b.1a-IAin;  B.II.b.1b-IAin;  B.II.b.1e-IB;
B.II.b.2b2 - IAin; B.II.d.2a - IA; B.II.d.2a - IA; B.II.d.2a - IA. 
  Sostituzione del sito di produzione del prodotto finito  per  tutte
le  operazioni  produttive  compresi   confezionamento   primario   e
secondario, rilascio e controllo dei lotti  con  DOPPEL  FARMACEUTICI
Srl, Via  Martiri  delle  Foibe,  1  -  29016  Cortemaggiore  (PC)  e
variazione minore alle  seguenti  procedure  di  prova  del  prodotto
finito: Assay, In-vitro Dissolution e Related  Peptides  (ottimizzato
il saggio HPLC). 
  La  presente  ha  effetto  dal  giorno  successivo  alla  data   di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                           Antonella Segu' 

 
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