Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale VISCOMUCIL 
  Confezione e numero A.I.C: 
    "30 mg compresse" 20 compresse AIC 025105014. 
  Codice pratica  N1B/2010/3882.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione Tipo IAIN
B.II.b.1. a, IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1. e IAIN  B.II.b.2  b2,  IA
B.II.b.4.a:  Sostituzione  del  sito  produttivo  Istituto  Biologico
Chemioterapico     S.p.A.Via     Crescentino,     25     -     Torino
(produzione,confezionamento, controlli e rilascio dei lotti) con  ABC
Farmaceutici S.p.A.- Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo  d'Ivrea
(TO) quale  sito  autorizzato  per  la  produzione,  confezionamento,
controllo e il rilascio dei lotti e  modifica  della  dimensione  del
lotto di produzione DA 100.000 compresse A 400.000 compresse. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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