Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita'  medicinale:  DINTOINA  (A.I.C.  n.  002129)   100   mg
compresse rivestite. 
  Confezioni: 002129017. 
  Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a. 
  N. e tipologia variazione: C.I.3 - IB forseen. 
  Codice pratica n. N1B/2010/2506. 
  Tipo modifica: modifica  stampati  in  adeguamento  alla  procedura
CMDh/PhVWP/014/200/nov.2009. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle caratteristiche  del  prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS10ADD9379