Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. 
  Specialita' medicinale: REALEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «70 mg compresse rivestite con film»  4  compresse  -  A.I.C.  n.
037461011. 
  Codice pratica: N1A/2010/5011. 
  Tipologia della modifica: Tipo IA  -  Single  Variation  -  B.III.1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva a) certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea  europea;
2)  certificato  aggiornato  presentato  da   un   fabbricante   gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS10ADD9384