Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Medicinale: LITOFF - A.I.C. n. 028404 Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1B/2010/3302 Var. tipo IB-C.I.3.a: Attuazione della
modifica di testo richiesta dall'autorita' nazionale  competente  per
le  quali  il  titolare  A.I.C.  non  presenta   nuove   informazioni
complementari. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determina nella Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD9405