Galderma Italia - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.111 del 18-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  Galderma  Italia   S.p.a.   -   sede   legale   in   via
dell'Annunciata  n.  21  -  20121  Milano  -  Uffici  commerciali  ed
amministrativi: Centro direzionale Colleoni -  20041  Agrate  Brianza
(MB). 
  Specialita' medicinale: METVIX. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «160 mg/g crema» - A.I.C. n. 035995012/M. 
  Modifiche apportate al sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB  foreseen  n.  B.II.f.1.a.1  «Modifica  della  durata  di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: riduzione della durata di conservazione del  prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita da: 18 mesi a: 15 mesi». 
  Codice pratica: C1B/2010/3316. 
  Codice procedura EU: SE/H/0266/001/IB/030. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Agrate Brianza, 10 settembre 2010 

                      Un procuratore speciale: 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
C102746
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.