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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037344 - Codice Pratica: N1A/2010/5211 Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea (Ciprofloxacina cloridrato) da parte di un nuovo produttore: Aarti Drugs Ltd - Plot No G-60, M.I.D.C Tarapur - Tal. Palghar, Districht Thane - 401 506 Tarapur, Maharashatra - India. (R0 - CEP 2005-119 Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD9486