Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione 
             in commercio di un medicinale per uso umano 
 

  TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl  -  Via
Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) 
  MEDICINALE: 
    DESTROMETORFANO SELLA 
      0,3% SCIROPPO, flacone 150 ml, AIC n. 029788039 
    DESTROMETORFANO SELLA 
      1,5% GOCCE ORALI, flacone 20 ml, AIC n. 029788027 
  Codice pratica: N1A/2010/5134 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, TIPO  IA,
B.III.1.a) 2 - GROUPING: Presentazione di un certificato di idoneita'
della  Farmacopea  Europea  aggiornato  per   il   principio   attivo
DESTROMETORFANO  BROMIDRATO  per  un  produttore  gia'   autorizzato.
Sostituzione del CEP N° R2-CEP 1995-041-Rev 01 con il CEP  N°  R2-CEP
1995-041-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Rappresentante Legale 
                       Dott. Roberto Salviato 

 
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