Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.lgs  29
  dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: AMOXICILLINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    12 compresse da 1g AIC n°032918029 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4394 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
B.III.1.a.3 (tipo procedura: IAin) Presentazione di un Certificato di
conformita' alla farmacopea europea  per  il  fornitore  ANTIBIOTICOS
S.A. Avda. Antibioticos 59-61, 24009 Leon (Spagna) 
  Data di implementazione della modifica: 01/09/2010 
SPECIALITA' MEDICINALE: RANITIDINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    tutte 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5423 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  IA.4
(tipo procedura: IA) Modifica del nome del  fornitore  del  principio
attivo da Corden Pharmachem a Landen Pharmachem NV 
  Data di implementazione della modifica: 14/09/2010 
SPECIALITA' MEDICINALE: TRAMADOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    tutte 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5600 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
B.II.b.1 (tipo procedura: IAIN) Aggiunta del sito Silvano Chiapparoli
Logistica Spa come sito per il confezionamento secondario 
  Data di implementazione della modifica: 14/09/2010 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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