Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  Dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica n. N1B/2010/3758. 

  Specialita' medicinale: XENETIX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "300 mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  flacone  20  ml  -  AIC  n°
032830073; 
  "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  flacone  50   ml   -   AIC
n°032830085; 
  "300 mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  flacone  60  ml  -  AIC  n°
032830097; 
  "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1flacone  100  ml  -  AIC  n°
032830109; 
  "300 mg/ml soluzione  iniettabile"  1  flacone  150  ml  -  AIC  n°
032830111; 
  "300 mg/ml soluzione  iniettabile"  1  flacone  200  ml  -  AIC  n°
032830123; 
  "300 mg/ml soluzione  iniettabile"  1  flacone  500  ml  -  AIC  n°
032830061; 
  "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50  ml  con  siringa  +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830251; 
  "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60  ml  con  siringa  +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830263; 
  "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml
- AIC n° 032830299; 
  "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml
- AIC n° 032830301; 
  "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml
- AIC n° 032830313; 
  "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml
- AIC n° 032830325; 
  "350 mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  flacone  20  ml  -  AIC  n°
032830150; 
  "350 mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  flacone  50  ml  -  AIC  n°
032830162; 
  "350 mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  flacone  60  ml  -  AIC  n°
032830174; 
  "350 mg/ml soluzione  iniettabile"  1  flacone  100  ml  -  AIC  n°
032830186; 
  "350 mg/ml soluzione  iniettabile"  1  flacone  150  ml  -  AIC  n°
032830198; 
  "350 mg/ml soluzione  iniettabile"  1  flacone  200  ml  -  AIC  n°
032830200; 
  "350 mg/ml soluzione  iniettabile"  1  flacone  500  ml  -  AIC  n°
032830212; 
  "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50  ml  con  siringa  +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830275; 
  "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60  ml  con  siringa  +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830287; 
  "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml
- AIC n° 032830337; 
  "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml
- AIC n° 032830349; 
  "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml
- AIC n° 032830352; 
  "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml
- AIC n° 032830364. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n° B.II.b.4.a - Modifica della  dimensione  del  lotto  (comprese  le
categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito -  Sino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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