Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29/12/2007 n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009: 
1. Specialita' medicinale: CITROPIPERAZINA 
  "80 mg granulato effervescente" 20 bustine 6 g - A.I.C. 011172020 
  Codice Pratica: N1B/2010/3605 - Var. B.II.d.2.d tipo IB 
    Sostituzione della procedura di prova relativa all'Uniformita' di
Massa - Da: FU VIII ed, A: EP 2.9.5 
2. Specialita' medicinale: SPIROFUR 
  "50 mg  capsule  rigide"  10  e  20  capsule  (A.I.C.  023749017  e
023749056) 
  Codice Pratica: N1B/2010/3868 - (Regolarita' prat. del 09/09/2010) 
    Var. B.III.1.a.3 tipo  IB:  Presentazione  CEP  nuovo  produttore
spironolattone (R0-CEP 2007-115-Rev 01). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
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