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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007 n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009: 1. Specialita' medicinale: CITROPIPERAZINA "80 mg granulato effervescente" 20 bustine 6 g - A.I.C. 011172020 Codice Pratica: N1B/2010/3605 - Var. B.II.d.2.d tipo IB Sostituzione della procedura di prova relativa all'Uniformita' di Massa - Da: FU VIII ed, A: EP 2.9.5 2. Specialita' medicinale: SPIROFUR "50 mg capsule rigide" 10 e 20 capsule (A.I.C. 023749017 e 023749056) Codice Pratica: N1B/2010/3868 - (Regolarita' prat. del 09/09/2010) Var. B.III.1.a.3 tipo IB: Presentazione CEP nuovo produttore spironolattone (R0-CEP 2007-115-Rev 01). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T10ADD9502