Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: RIDAURA Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC 025189010 Codice Pratica N1A/2010/5230: Variazione Tipo IA - B.II.d.1.c - Aggiunta di una procedura di prova e relativa specifica (microbial purity) Codice Pratica N1A/2010/5228: Variazione Tipo IA - B.II.b.5.c - Cancellazione di un parametro in-process non significativo (durezza misurata sulla larghezza della compressa) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dott.ssa Alessandra Cameroni T10ADD9506