Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'   medicinale:   SALAGEN   (AIC   029526/M)    compresse
pilocarpina 5 mg 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto  Boccioni  1  -
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice Pratica: C1B/2010/3249 
  N° e Tipologia variazione UK/H/0166/IB/001/1B/036 
  Tipo B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito 
    d) Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  (compresa  la
sostituzione o l'aggiunta). 
  Modifica  Apportata:  nuovo  metodo  per  la  determinazione  della
pilocarpina acida (HPLC). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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