Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    1% crema - tubo da 30 g - AIC n. 023183054 
    100 mg capsule rigide a rilascio prolungato - blister da 30 - AIC
n. 023183181 
    100 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale
- AIC n. 023183205 
    100 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile  per  uso
intramuscolare - 6+6 fiale - AIC n. 023183092 
    100 mg/5 ml polvere e solvente per  soluz.  iniettabile  per  uso
endovenoso - 6 flaconi +6 fiale - AIC n. 023183078 
    2,5% crema - tubo da 30 g - AIC n. 023183104 
    200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - blister da 30 - AIC
n. 023183193 
    5% gel - tubo da 30 g - AIC n. 023183130 
    5% gel - tubo da 50 g - AIC n. 023183142 
    50 mg capsule rigide - blister da 30 - AIC n. 023183027 
    100 mg supposte - 10 alveoli - AIC n. 023183041 
  Pratica n° N1A/2010/5586 dell'8 settembre 2010 
    Tipo  IAin  B.III.1a3  -  Deposito  di  un   nuovo   -   RO   CEP
2009-340-Rev00 -  per  un  nuovo  produttore  del  principio  attivo:
Sanofi-Aventis - Deutschland GmbH, Frankfurt Am Main - Germania 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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