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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice Pratica: C1A/2010/4487 Specialita' Medicinale: VAQTA Confezioni e numeri di AIC: 1 siringa preriempita con ago pre-inserito da 50U/1 ml - 033317013/M; 1 siringa preriempita senza ago pre-inserito da 50U/1 ml - 033317037/M; 50U/1 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con 1 ago separato - 033317076/M; 50U/1 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con 2 aghi separati - 033317088/M; 1 siringa preriempita con ago pre-inserito da 25U/0,5 ml - 033317025/M; 1 siringa preriempita senza ago pre-inserito da 25U/0,5 ml - 033317049/M; 25U/0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con 1 ago separato - 033317052/M; 25U/0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con 2 aghi separati - 033317064/M. Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc, 8 Rue Jonas Salk 69367 Lione Francia. Tipologia di modifica: Grouping of variations type IA (A.4 - A.5) Numero di procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/100/IA/44/G Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: - Tipo IA n. A.4): modifica del nome del produttore del principio attivo per il quale non si dispone di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea Da: Merck & Co., Inc.; A: Merck Sharp & Dohme Corp. - Tipo IA n. A.5): modifica del nome del produttore del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita', responsabile del rilascio dei lotti Da: Merck & Co., Inc.; A: Merck Sharp & Dohme Corp. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott.ssa Antonella Muci T10ADD9547