Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per   uso   umano.   Codice   Pratica:
  C1A/2010/4487 

  Specialita' Medicinale: VAQTA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  1  siringa  preriempita  con   ago
pre-inserito da 50U/1 ml - 033317013/M; 1 siringa  preriempita  senza
ago pre-inserito da 50U/1 ml  -  033317037/M;  50U/1  ml  sospensione
iniettabile 1 siringa preriempita con 1 ago separato  -  033317076/M;
50U/1 ml sospensione iniettabile 1 siringa  preriempita  con  2  aghi
separati - 033317088/M; 1 siringa preriempita con ago pre-inserito da
25U/0,5  ml  -  033317025/M;  1   siringa   preriempita   senza   ago
pre-inserito da 25U/0,5 ml  -  033317049/M;  25U/0,5  ml  sospensione
iniettabile 1 siringa preriempita con 1 ago separato  -  033317052/M;
25U/0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con  2  aghi
separati - 033317064/M. 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc, 8  Rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia. 
  Tipologia di modifica: Grouping of variations type IA (A.4 - A.5) 
  Numero di procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/100/IA/44/G 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    - Tipo IA n. A.4): modifica del nome del produttore del principio
attivo per il quale non si dispone di un Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea 
      Da: Merck & Co., Inc.; A: Merck Sharp & Dohme Corp. 
    - Tipo IA n. A.5): modifica del nome del produttore del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della qualita', responsabile del
rilascio dei lotti 
      Da: Merck & Co., Inc.; A: Merck Sharp & Dohme Corp. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Antonella Muci 

 
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